Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-054-00480750-2020
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23330 выдано Росздравнадзором 08.08.2024 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-054-00480750-2020» производства АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934772
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2024
- Период действия версии
- с 08.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Заявитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23330 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-054-00480750-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-054-00480750-2020, вариант исполнения: ШЕЛК, Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка крученая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 8 (USP 6), в отрезке одной длины от 0,30 м до 30,00 м с шагом 0,01 м, без игл |
| 02 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-054-00480750-2020, вариант исполнения: ПОЛИЭТИЛЕН СВМ, Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся из сверхпрочного высокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) плетеная, с вплетением из полиэстера, белая с синим, метрических размеров (условных номеров): МР 4 (USP 1), в отрезке одной длины от 0,30 м до 30,00 м с шагом 0,01 м, без игл |
| 03 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-054-00480750-2020, вариант исполнения: ШЕЛК, Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка крученая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): МР 6 (USP 3-4), в отрезке одной длины от 0,30 м до 30,00 м с шагом 0,01 м, без игл |
| 04 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-054-00480750-2020, вариант исполнения: ПВФ, Мононить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся поливинилиденфторидная, окрашенная (синяя), метрических размеров (условных номеров): МР 5 (USP 2), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, с двумя иглами атравматическими, каждая из которых имеет черный (В) цвет, с развернутой длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, степень изгиба: F – 7/16 окружности, форма поперечного сечения и острия иглы: WX – шпательная (шпателевидная с прямой заточкой) |
| 05 | Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-054-00480750-2020, вариант исполнения: ПВФ, Мононить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся поливинилиденфторидная, окрашенная (синяя), метрических размеров (условных номеров): МР 2 (USP 3-0), в отрезке одной длины от 0,30 м до 2,00 м с шагом 0,01 м, с двумя иглами атравматическими, каждая из которых имеет черный (В) цвет, с развернутой длиной от 6 мм до 150 мм с шагом 1 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,6 мм с шагом 0,1 мм, степень изгиба: В – 1/4 окружности, форма поперечного сечения и острия иглы: WX – шпательная (шпателевидная с прямой заточкой) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23330»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Татхимфармпрепараты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23330?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.