Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04961 на медицинское изделие «Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эбботт Лэбораториз", США, выдано Росздравнадзором 13 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Период действия версии
- с 13.08.2009 до 13.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- Заявитель
- ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
- Представитель в РФ
- ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 08.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 13.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2009/04961 | Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями | Действует |
| 31.05.2023 | ФСЗ 2009/04961 | Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.08.2022 | ФСЗ 2009/04961 | Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.07.2017 | ФСЗ 2009/04961 | Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.06.2014 | ФСЗ 2009/04961 | Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2009/04961 | Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 13.08.2009 | ФСЗ 2009/04961 | Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04961»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США, . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04961?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.