Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21333 на медицинское изделие «Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ" выдано Росздравнадзором 11 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939024
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2023
- Дата внесения изменений
- 05.02.2024
- Период действия версии
- с 05.02.2024 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ"Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2023/21333 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO | Действует |
| 05.02.2024 | РЗН 2023/21333 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO | Внесено изменение |
| 11.10.2023 | РЗН 2023/21333 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HD |
| 02 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HDF |
| 03 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO HDF |
| 04 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO ТРЕ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21333»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.