Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21333 на медицинское изделие «Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ" (Fresenius Medical Care AG) выдано Росздравнадзором 11 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939024
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2023
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ" (Fresenius Medical Care AG)Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначаются для применения с «Аппаратом для проведения экстракорпоральной детоксикации multiFiltratePRO» для проведения высокоэффективных процедур экстракорпоральной детоксикации крови и терапевтическом плазмаферезе для направления крови и жидкости во время процедуры экстракорпоральной очистки крови. - Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HD с гепариновой и регионарной цитратной антикоагуляцией для низкопоточного гемодиализа (CVVHD). - Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HDF с гепариновой и регионарной цитратной антикоагуляцией для низкопоточной гемодиафильтрации (CVVHDF). - Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO HDF с гепариновой антикоагуляцией для постоянного (продолжительного) вено-венозного гемодиализа (CVVHD); для постоянной (продолжительной) вено-венозной гемофильтрации с пре- или постдилюцией (CVVH); для высокообъемной гемофильтрации (pre-post CVVH); для постоянной (продолжительной) вено-венозной гемодиафильтрации (CVVHDF). - Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO TPE с гепариновой антикоагуляцией для терапевтического плазмообмена (TPE).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2023/21333 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO | Действует |
| 05.02.2024 | РЗН 2023/21333 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO | Внесено изменение |
| 11.10.2023 | РЗН 2023/21333 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO ТРЕ |
| 02 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO HDF |
| 03 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HDF |
| 04 | Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21333»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ" (Fresenius Medical Care AG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.