Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22863 выдано Росздравнадзором 05.06.2024 на медицинское изделие «Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022» производства ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Период действия версии
- с 05.06.2024 до 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22863 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.06.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2024/22863 | Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022 | Действует |
| 20.11.2024 | РЗН 2024/22863 | Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022, в вариантах исполнения: I. АЛМАСС Био 60, в составе: |
| 02 | Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022, в вариантах исполнения: II. АЛМАСС Био 200, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22863»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.