Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22361 выдано Росздравнадзором 04.04.2024 на медицинское изделие «Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями» производства ООО "Радиационная техника". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934445
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2024
- Период действия версии
- с 04.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Радиационная техника"630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
- Заявитель
- ООО "Радиационная техника"630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22361 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Радиационная техника". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22361»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Радиационная техника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.