Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22192 выдано Росздравнадзором 11.03.2024 на медицинское изделие «Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934406
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2024
- Период действия версии
- с 11.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22192 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.03.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: |
| 02 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 2. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: |
| 03 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 3. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: |
| 04 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 4. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе: |
| 05 | «Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения: 5. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22192»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.