zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26277

Набор калибраторов для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL) в клиническом образце человека иммунохемилюминисцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26277 выдано Росздравнадзором 14.10.2025 на медицинское изделие «Набор калибраторов для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL) в клиническом образце человека иммунохемилюминисцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138885
Дата первичной регистрации
14.10.2025
Период действия версии
с 14.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26277 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор калибраторов для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL) в клиническом образце человека иммунохемилюминисцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор калибраторов для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.