Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии РiezoWave
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4960 на медицинское изделие «Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии РiezoWave» производства "Рихард Вольф ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937949
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2006
- Дата внесения изменений
- 24.06.2024
- Период действия версии
- с 24.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рихард Вольф ГмбХ"Германия, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МТ ТЕХНИКА"121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
- Представитель в РФ
- ООО "МТ ТЕХНИКА"121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2024 | РЗН 2016/4960 | Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии РiezoWave | Действует |
| 13.11.2018 | РЗН 2016/4960 | Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии РiezoWave | Внесено изменение |
| 01.11.2016 | РЗН 2016/4960 | Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии РiezoWave | Внесено изменение |
| 10.10.2006 | ФС № 2006/1571 | Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии Piezo Wave (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии PiezoWave |
| 02 | Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии PiezoWave 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4960»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рихард Вольф ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.