Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech CNMT (R)) по ТУ 21.20.23-028-19926214-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22802 выдано Росздравнадзором 30.05.2024 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech CNMT (R)) по ТУ 21.20.23-028-19926214-2023» производства ООО "АМПЛИТЕК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939762
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2024
- Период действия версии
- с 30.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Заявитель
- ООО "АМПЛИТЕК"109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22802 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АМПЛИТЕК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.05.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech CNMT (R)) по ТУ 21.20.23-028-19926214-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" по ТУ 21.20.23-028-19926214-2023, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22802»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМПЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.