zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25907

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25907 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025» производства ООО "АМПЛИТЕК" выдано Росздравнадзором 24 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943124
Дата первичной регистрации
24.07.2025
Период действия версии
с 24.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АМПЛИТЕК"
109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
Заявитель
ООО "АМПЛИТЕК"
109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМПЛИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.