Паста примерочная для цемента стоматологического Calibra®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22597 выдано Росздравнадзором 06.05.2024 на медицинское изделие «Паста примерочная для цемента стоматологического Calibra®» производства "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939682
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2024
- Период действия версии
- с 06.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк"США, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22597 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.05.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Паста примерочная для цемента стоматологического Calibra®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Паста примерочная для цемента стоматологического Calibra® (Try-in paste Syringe refill) в шприцах по 1.8 г, оттенок: Light Shade |
| 02 | 2) Паста примерочная для цемента стоматологического Calibra® (Try-in paste Syringe refill) в шприцах по 1.8 г, оттенок: Medium Shade |
| 03 | 3) Паста примерочная для цемента стоматологического Calibra® (Try-in paste Syringe refill) в шприцах по 1.8 г, оттенок: Translueent Shade |
| 04 | 4) Паста примерочная для цемента стоматологического Calibra® (Try-in paste Syringe refill) в шприцах по 1.8 г, оттенок: Opaque Shade |
| 05 | 5) Паста примерочная для цемента стоматологического Calibra® (Try-in paste Syringe refill) в шприцах по 1.8 г, оттенок: Bleach Shade |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22597»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.