zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21368

Цемент стоматологический композитный Calibra® с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21368 на медицинское изделие «Цемент стоматологический композитный Calibra® с принадлежностями» производства "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк" выдано Росздравнадзором 17 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933222
Дата первичной регистрации
17.10.2023
Период действия версии
с 17.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк"
США, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Заявитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

№Название
011. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения Calibra® Universal (Syringe Refill) в шприцах по 4.5 г, оттенки: Light Shade, Medium Shade, Translucent Shade, Opaque Shade, Bleach Shade, в составе:
022. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения Calibra® Universal (Syringe Introductory Kit), в составе:
033. Цемент стоматологический композитный Calibra® Veneer (Syringe Refill) в шприцах по 2 г, оттенки: Light Shade, Medium Shade, Translucent Shade, Opaque Shade, Bleach Shade, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21368»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21368?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.