Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12924 на медицинское изделие «Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями» производства "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд." выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936754
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 05.02.2024
- Период действия версии
- с 05.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд."Турция, Plasti-med Plastik Medical Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Türkiye
- Заявитель
- ООО "АДД"107031, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР НИЖНИЙ КИСЕЛЬНЫЙ, Д. 5/23, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1/1
- Представитель в РФ
- ООО "АДД"107031, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР НИЖНИЙ КИСЕЛЬНЫЙ, Д. 5/23, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2024 | ФСЗ 2012/12924 | Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями | Действует |
| 01.02.2021 | ФСЗ 2012/12924 | Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12924 | Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воздуховод. |
| 02 | 2. Держатель катетера. |
| 03 | 3. Ингалятор в наборе. |
| 04 | 4. Ингалятор. |
| 05 | 5. Камера. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пласти-мед Пластик Медикал Урунлер Сан. Ве Тик. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.