Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12924 на медицинское изделие «Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями» производства "Пласти-Мед" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Дата внесения изменений
- 01.02.2021
- Период действия версии
- с 01.02.2021 до 05.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пласти-Мед"Турция, Plasti-med Plastik Medical Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Türkiye
- Заявитель
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Представитель в РФ
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2024 | ФСЗ 2012/12924 | Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями | Действует |
| 01.02.2021 | ФСЗ 2012/12924 | Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12924 | Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воздуховод. |
| 02 | 2. Держатель катетера. |
| 03 | 3. Ингалятор в наборе. |
| 04 | 4. Ингалятор. |
| 05 | 5. Камера. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пласти-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.