Кассета к аппаратам сшивающим Volkmann
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11148 на медицинское изделие «Кассета к аппаратам сшивающим Volkmann» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935896
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2020
- Дата внесения изменений
- 08.05.2024
- Период действия версии
- с 08.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | РЗН 2020/11148 | Кассета к аппаратам сшивающим Volkmann | Действует |
| 24.08.2021 | РЗН 2020/11148 | Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann | Внесено изменение |
| 08.07.2020 | РЗН 2020/11148 | Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета к аппаратам сшивающим Volkmann: Варианты исполнения: I. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, в вариантах исполнения: |
| 02 | Кассета к аппаратам сшивающим Volkmann: Варианты исполнения: II. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, в вариантах исполнения: |
| 03 | Кассета к аппаратам сшивающим Volkmann: Варианты исполнения: III. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, в вариантах исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11148»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.