Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima Si Hy, Maxima 1-Day Premium (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09705 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima Si Hy, Maxima 1-Day Premium (см. Приложение на 1 листе)» производства Максима Оптикс Лтд. выдано Росздравнадзором 28 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2011
- Период действия версии
- с 28.04.2011 до 02.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Максима Оптикс Лтд.Великобритания, Дальнее зарубежье, Maxima Optics (UK) Ltd., 3 Woodside Lane, London, N12 8 RB, Great Britain
- Заявитель
- ООО "Компания Гранд Вижн"109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб, д.7, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2024 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Действует |
| 10.02.2022 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные и дневного ношения | Внесено изменение |
| 17.06.2021 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные и дневного ношения | Внесено изменение |
| 01.03.2021 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные и дневного ношения | Внесено изменение |
| 02.10.2017 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima Si Hy, Maxima 1-Day Premium | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima Si Hy, Maxima 1-Day Premium (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие Maxima Maxima Si Hy, |
| 02 | Линзы контактные мягкие Maxima Maxima 1-Day Premium |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Максима Оптикс Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.