Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6173 выдано Росздравнадзором 28.08.2017 на медицинское изделие «Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016» производства АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937360
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2017
- Дата внесения изменений
- 17.01.2024
- Период действия версии
- с 17.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6173 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.08.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2022 | РЗН 2017/6173 | Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016 | Внесено изменение |
| 15.10.2020 | РЗН 2017/6173 | Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016 | Внесено изменение |
| 28.08.2017 | РЗН 2017/6173 | Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Устройство для обработки эндоскопов ЭНДО ДЕЗ - «КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016 В составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6173»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.