Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21046 выдано Росздравнадзором 07.09.2023 на медицинское изделие «Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE» производства "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2023
- Период действия версии
- с 07.09.2023 до 21.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ"Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21046 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.09.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2025 | РЗН 2023/21046 | Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL WAVE: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21046»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.