Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21797 на медицинское изделие «Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2023
- Период действия версии
- с 27.12.2023 до 22.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2025 | РЗН 2023/21797 | Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN | Действует |
| 27.12.2023 | РЗН 2023/21797 | Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN, вариант исполнения: I. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 12Fr |
| 02 | Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN, вариант исполнения: II. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 14Fr |
| 03 | Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN, вариант исполнения: III. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 16Fr |
| 04 | Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN, вариант исполнения: IV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 18Fr |
| 05 | Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN, вариант исполнения: V. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 20Fr |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.