Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3, Allia IGS 5 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21656 на медицинское изделие «Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3, Allia IGS 5 с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Период действия версии
- с 06.12.2023 до 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс"Франция, GE Medical Systems SCS, 283 Rue de la Miniere, 78530 Buc, France
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2023/21656 | Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3, Allia IGS 5 с принадлежностями, варианты исполнения с биполярной или монополярной рентгеновской трубкой | Действует |
| 20.06.2025 | РЗН 2023/21656 | Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3, Allia IGS 5 с принадлежностями, варианты исполнения с биполярной или монополярной рентгеновской трубкой | Внесено изменение |
| 06.12.2023 | РЗН 2023/21656 | Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3, Allia IGS 5 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3, Allia IGS 5 с принадлежностями, вариант исполнения: I. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3 с принадлежностями. |
| 02 | Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3, Allia IGS 5 с принадлежностями, вариант исполнения: II. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 5 с принадлежностями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21656»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.