Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 21.20.23-016-29792921-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05994 на медицинское изделие «Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 21.20.23-016-29792921-2021» производства ЗАО "Оптимедсервис" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937699
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2009
- Дата внесения изменений
- 15.01.2024
- Период действия версии
- с 15.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Заявитель
- ЗАО "Оптимедсервис"450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8Юр. адрес: 453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2024 | ФСР 2009/05994 | Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 21.20.23-016-29792921-2021 | Действует |
| 03.11.2009 | ФСР 2009/05994 | Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 9398-016-29792921-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 21.20.23- 016-29792921-2021 в шприце |
| 02 | Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 21.20.23- 016-29792921-2021 во флаконе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05994»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Оптимедсервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.