Номер РУ РЗН 2024/21912

Игла инъекционная AKUS для анестезии

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21912 выдано Росздравнадзором 22.01.2024 на медицинское изделие «Игла инъекционная AKUS для анестезии» производства "Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937283
Дата первичной регистрации
22.01.2024
Период действия версии
с 22.01.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд."
Китай, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, P.R. China
Заявитель
ООО "АйСиАр"
115201, Россия, Москва, Старокаширское ш., д. 2, к. 2, эт. 4, помещ. I, к. 8, оф. 411
Представитель в РФ
ООО "АйСиАр"
115201, Россия, Москва, Старокаширское ш., д. 2, к. 2, эт. 4, помещ. I, к. 8, оф. 411
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21912 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.01.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Игла инъекционная AKUS для анестезии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 1. Спинальная: Срез Уайтэкра, тип Пенсил поинт с интродьюсером и стилетом
02Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 1. Спинальная: Срез Уайтэкра, тип Пенсил пойнт, без интродьюсера со стилетом
03Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 1. Спинальная: Срез Квинке, с интродьюсером и стилетом
04Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 1. Спинальная: Срез Квинке, без интродьюсера со стилетом
05Игла инъекционная AKUS для анестезии, вариант исполнения: 2. Эпидуральная: С крьлыями, тип Туохи, со стилетом

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21912»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.