Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая стерильная по ТУ 9398-002-51834327-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4403 на медицинское изделие «Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая стерильная по ТУ 9398-002-51834327-2015» производства АО "ЗМТ" выдано Росздравнадзором 7 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935670
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2016
- Дата внесения изменений
- 08.09.2022
- Период действия версии
- с 08.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Заявитель
- АО "ЗМТ"620135, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д.77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2022 | РЗН 2016/4403 | Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая стерильная по ТУ 9398-002-51834327-2015 | Действует |
| 25.02.2020 | РЗН 2016/4403 | Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая стерильная «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-002-51834327-2015 | Внесено изменение |
| 07.07.2016 | РЗН 2016/4403 | Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая стерильная «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-002-51834327-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-002-51834327-2015 |
| 02 | Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-002-51834327-2016 |
| 03 | Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-002-51834327-2017 |
| 04 | Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-002-51834327-2018 |
| 05 | Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-002-51834327-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЗМТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.