Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09551 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937228
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.01.2023
- Период действия версии
- с 30.01.2023 до 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рехард Технолоджис ГмбХ"Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Представитель в РФ
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.123Туторы верхних конечностей
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 30.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | ФСЗ 2011/09551 | Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности | Действует |
| 30.01.2023 | ФСЗ 2011/09551 | Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности | Внесено изменение |
| 17.12.2021 | ФСЗ 2011/09551 | Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности | Внесено изменение |
| 26.06.2014 | ФСЗ 2011/09551 | Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/09551 | Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.04.2011 | ФСЗ 2011/09551 | Изделия протезно-ортопедические: бандажи на верхние конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 68
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-309 |
| 02 | 1. Бандажи на брюшную стенку: AB-309(S) |
| 03 | 1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-412 |
| 04 | 1. Бандажи на брюшную стенку: AB-412(S) |
| 05 | 1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-422(Р) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09551»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.