Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10228 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных» производства "Тосан Ко." выдано Росздравнадзором 21 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937208
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2011
- Дата внесения изменений
- 17.01.2020
- Период действия версии
- с 17.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тосан Ко."Иран, Tosan Co., First Unit, 16th St., Chehelsoton Bd., North Allameh St., Saadatabad, Tehran, IranЮр. адрес: Иран, Дальнее зарубежье, Tosan Co., First Unit, 16th St., Chehelsoton Bd., North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2020 | ФСЗ 2011/10228 | Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototherapy» для новорожденных | Действует |
| 11.10.2016 | ФСЗ 2011/10228 | Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototerapy» для новорожденных | Внесено изменение |
| 21.07.2011 | ФСЗ 2011/10228 | Облучатель фототерапевтический «Intensive Phototerapy» для новорожденных (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель фототерапевтический "Intensive Phototherapy" для новорожденных |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10228»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тосан Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.