Номер РУ ФСЗ 2012/11960

Инкубатор для новорожденных «Infant Incubator 111» с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11960 на медицинское изделие «Инкубатор для новорожденных «Infant Incubator 111» с принадлежностями» производства "Тосан Ко." выдано Росздравнадзором 10 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914087
Дата первичной регистрации
10.04.2012
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия версии
с 15.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Тосан Ко."
Иран, Tosan Co., First Unit, 16th St., Chehelsoton Bd., North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran
Юр. адрес: Иран, Дальнее зарубежье, Tosan Co., First Unit, 16th St., Chehelsoton Bd., North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran
Заявитель
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Представитель в РФ
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.11.2016ФСЗ 2012/11960Инкубатор для новорожденных «Infant Incubator 111» с принадлежностямиДействует
10.04.2012ФСЗ 2012/11960Инкубатор для новорожденных «Infant Incubator 111» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Инкубатор для новорожденных "Infant Incubator 111" с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11960»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тосан Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.