Пенал для лекарственных препаратов - «Таблетница-»КРОНТ« и кассетница (подставка) для хранения пеналов - »Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10433 на медицинское изделие «Пенал для лекарственных препаратов - «Таблетница-»КРОНТ« и кассетница (подставка) для хранения пеналов - »Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006» производства АО "КРОНТ-М" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.03.2011
- Период действия версии
- с 31.03.2011 до 15.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.08.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2016 | ФСР 2011/10433 | Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ» и кассетница (подставка) для хранения пеналов «Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006 | Отменено |
| 26.05.2021 | ФСР 2011/10433 | Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ» и кассетница (подставка) для хранения пеналов «Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006 | Отменено |
| 15.05.2015 | ФСР 2011/10433 | Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ» и кассетница (подставка) для хранения пеналов «Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006 | Внесено изменение |
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10433 | Пенал для лекарственных препаратов - «Таблетница-»КРОНТ« и кассетница (подставка) для хранения пеналов - »Кассетница-«КРОНТ» по ТУ 9398-025-11769436-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пенал для лекарственных препаратов «Таблетница-«КРОНТ» |
| 02 | Кассетница (подставка) для хранения пеналов - «Кассетница-«КРОНТ» |
| 03 | Комплект «Кассетница-«КРОНТ» с пеналами «Таблетница-«КРОНТ» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.