Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16050 выдано Росздравнадзором 15.12.2021 на медицинское изделие «Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала» производства "ВДВ ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927052
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2021
- Дата внесения изменений
- 28.12.2023
- Период действия версии
- с 28.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВДВ ГмбХ"Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16050 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВДВ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2021 | РЗН 2021/16050 | Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала различных типоразмеров: 1. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 15.04, длина 21 мм. |
| 02 | Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала различных типоразмеров: 2. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 20.05, длина 21 мм. |
| 03 | Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала различных типоразмеров: 3. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.06, длина 21 мм. |
| 04 | Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала различных типоразмеров: 4. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 25.04, длина 21 мм. |
| 05 | Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала различных типоразмеров: 5. Инструмент эндодонтический VDW.ROTATE для обработки корневого канала в блистерах по 4 шт., размер 15.04, длина 25 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16050»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВДВ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.