Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3197 выдано Росздравнадзором 16.10.2015 на медицинское изделие «Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923477
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2015
- Дата внесения изменений
- 12.12.2023
- Период действия версии
- с 12.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3197 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | РЗН 2015/3197 | Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | РЗН 2015/3197 | Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ | Внесено изменение |
| 16.10.2015 | РЗН 2015/3197 | Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" |
| 02 | 2. Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" (экспортное исполнение) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.