Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3197 на медицинское изделие «Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 16 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2015
- Период действия версии
- с 16.10.2015 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2023 | РЗН 2015/3197 | Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ | Действует |
| 14.10.2021 | РЗН 2015/3197 | Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | РЗН 2015/3197 | Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ | Внесено изменение |
| 16.10.2015 | РЗН 2015/3197 | Аппарат магнитотерапевтический «ОФТАЛЬМАГ» по ГИКС.941519.108 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" |
| 02 | 2. Аппарат магнитотерапевтический "ОФТАЛЬМАГ" (экспортное исполнение) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3197»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.