Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06856 на медицинское изделие «Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования» производства "Институт Штрауманн АГ" выдано Росздравнадзором 25 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138040
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 06.12.2023
- Период действия версии
- с 06.12.2023 до 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | ФСЗ 2010/06856 | Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования | Действует |
| 06.12.2023 | ФСЗ 2010/06856 | Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования | Внесено изменение |
| 24.11.2017 | ФСЗ 2010/06856 | Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования | Внесено изменение |
| 01.08.2016 | ФСЗ 2010/06856 | Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования | Внесено изменение |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/06856 | Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 75
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Абатмент анатомический: прямой, угловой 15° (Anatomic Abutment: straight; angled 15°) |
| 02 | 1.2. Абатмент мезо (Meso Abutment). |
| 03 | 1.3. Абатмент цементируемый (Cementable Abutment). |
| 04 | 1.4. Абатмент для балок (Abutment for bars). |
| 05 | 1.5. Абатмент мультибазисный прямой (Multi-Base Abutment straight). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06856»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.