Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки, колготки для беременных, чулки, чулки на одну ногу, гольфы, «рукава», перчатки, антиэмболические чулки (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10574 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки, колготки для беременных, чулки, чулки на одну ногу, гольфы, «рукава», перчатки, антиэмболические чулки (см. Приложение на 1 листе)» производства "Калце Олона С.р.л." выдано Росздравнадзором 20 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911468
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2011
- Период действия версии
- с 20.09.2011 до 07.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Калце Олона С.р.л."Италия, Calze Olona S.r.l., Via Marmolada, 3, 22070 Locate Varesino (CO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Calze Olona S.r.l., Via Marmolada, 3, 22070 Locate Varesino (CO), Italy
- Заявитель
- ООО "Ортопедические Системы"Россия, 198097, Санкт-Петербург, пер. Огородный д. 21, лит. А, пом. 4 Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.06.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2023 | ФСЗ 2011/10574 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки, колготки для беременных, чулки, чулки на одну ногу, гольфы, «рукава», перчатки, антиэмболические чулки | Действует |
| 20.09.2011 | ФСЗ 2011/10574 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки, колготки для беременных, чулки, чулки на одну ногу, гольфы, «рукава», перчатки, антиэмболические чулки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA» |
| 02 | колготки |
| 03 | колготки для беременных |
| 04 | чулки |
| 05 | чулки на одну ногу |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10574»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Калце Олона С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.