Номер РУ ФСЗ 2008/02014

Изделия одноразовые для хирургии

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02014 выдано Росздравнадзором 19.06.2008 на медицинское изделие «Изделия одноразовые для хирургии» производства "Грена Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.06.2008
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия версии
с 25.03.2017 до 27.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Грена Лтд."
Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
Заявитель
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Представитель в РФ
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Класс риска
2A
Код ОКП
943640
Трубки, канюли

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02014 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грена Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.06.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия одноразовые для хирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
25.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
27.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
25.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.10.2023ФСЗ 2008/02014Изделия одноразовые для хирургииДействует
27.06.2022ФСЗ 2008/02014Изделия одноразовые для хирургииВнесено изменение
19.06.2008ФСЗ 2008/02014Изделия одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 7

Название
01Изделия одноразовые для хирургии: 1. Соединительные трубки с различными типами коннекторов
02Изделия одноразовые для хирургии: 2. Дренажные системы: регулируемая для одной дренажной емкости
03Изделия одноразовые для хирургии: 2. Дренажные системы: регулируемая для двух дренажных емкостей
04Изделия одноразовые для хирургии: 3. Канюли аспирационные: Янкувера жесткая
05Изделия одноразовые для хирургии: 3. Канюли аспирационные: Янкувера жесткая с наконечником BULB

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02014»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02014?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.