Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21740 выдано Росздравнадзором 19.12.2023 на медицинское изделие «Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933567
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2023
- Период действия версии
- с 19.12.2023 до 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21740 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.12.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | РЗН 2023/21740 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В», в составе: |
| 02 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 2. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В», в составе: |
| 03 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 3. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В», в составе: |
| 04 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 4. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В», в составе: |
| 05 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 5. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.