Экзофтальмометр ALMAS YZ9
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12447 выдано Росздравнадзором 09.11.2020 на медицинское изделие «Экзофтальмометр ALMAS YZ9» производства "66 Вижн Тек Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933527
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2020
- Дата внесения изменений
- 07.11.2023
- Период действия версии
- с 07.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "66 Вижн Тек Ко. Лтд."66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "Алмас-Сервис"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
- Представитель в РФ
- ООО "Алмас-Сервис"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12447 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "66 Вижн Тек Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Экзофтальмометр ALMAS YZ9» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2020 | РЗН 2020/12447 | Экзофтальмометр ALMAS YZ9 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Экзофтальмометр ALMAS YZ9 в составе» |
| 02 | 1. Экзофтальмометр - 1 шт. |
| 03 | 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. |
| 04 | 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12447»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "66 Вижн Тек Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.