Изделия медицинские компрессионные линии VARISAN
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08404 выдано Росздравнадзором 01.12.2010 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные линии VARISAN» производства ЧИЗЕТА МЕДИКАЛИ С.п.А. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910346
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Дата внесения изменений
- 14.11.2023
- Период действия версии
- с 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЧИЗЕТА МЕДИКАЛИ С.п.АИталия, CIZETA MEDICALI S.p.A, Via IV Novembre, 46 - 20012 Cuggiono (MI), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CIZETA MEDICALI S.p.A, Via IV Novembre, 46 - 20012 Cuggiono (MI), Italy
- Заявитель
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08404 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЧИЗЕТА МЕДИКАЛИ С.п.А. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские компрессионные линии VARISAN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2010 | ФСЗ 2010/08404 | Изделия медицинские компрессионные линии VARISAN (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские компрессионные линии VARISAN 1. Изделия линии VARISAN на верхнюю конечность рукав |
| 02 | Изделия медицинские компрессионные линии VARISAN 1. Изделия линии VARISAN на верхнюю конечность перчатка |
| 03 | Изделия медицинские компрессионные линии VARISAN 2. Изделия линии VARISAN на нижнюю конечность: 2.1. Чулки VARISAN |
| 04 | Изделия медицинские компрессионные линии VARISAN 2. Изделия линии VARISAN на нижнюю конечность: 2.1. Чулки VARISAN SOFT |
| 05 | Изделия медицинские компрессионные линии VARISAN 2. Изделия линии VARISAN на нижнюю конечность: 2.1. Чулки VARISAN TOP FASHION |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЧИЗЕТА МЕДИКАЛИ С.п.А. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.