Сплавы специальные для производства стоматологических протезов - «Стел» по ТУ 9391-001-96160458-2007
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02675 выдано Росздравнадзором 13.05.2008 на медицинское изделие «Сплавы специальные для производства стоматологических протезов - «Стел» по ТУ 9391-001-96160458-2007» производства ООО "Стеллит". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937137
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Стеллит"188660, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Бугровское, п. Бугры, ул. Шоссейная, д. 33Б, лит. А, помещ. 15.1
- Заявитель
- ООО "Стеллит"188660, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Бугровское, п. Бугры, ул. Шоссейная, д. 33Б, лит. А, помещ. 15.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939135Сплавы легкоплавкий и кобальто-хромовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02675 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Стеллит". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сплавы специальные для производства стоматологических протезов - «Стел» по ТУ 9391-001-96160458-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2016 | ФСР 2008/02675 | Сплавы специальные для производства стоматологических протезов - «Стел» по ТУ 9391-001-96160458-2007 | Внесено изменение |
| 13.05.2008 | ФСР 2008/02675 | Сплавы специальные для производства стоматологических протезов - «Стел» по ТУ 9391-001-96160458-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сплавы специальные для производства стоматологических протезов - "Стел" по ТУ 9391-001-96160458-2007: Стел-1 |
| 02 | Сплавы специальные для производства стоматологических протезов - "Стел" по ТУ 9391-001-96160458-2007: Стел-2 |
| 03 | Сплавы специальные для производства стоматологических протезов - "Стел" по ТУ 9391-001-96160458-2007: Стел-8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02675»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Стеллит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02675?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.