Сплав на основе палладия для изготовления зубных протезов с керамическим или полимерным покрытием «Суперпал» (ПАЛЛАДЕНТ) по ТУ 9391-015-17444965-2003
ДействуетКласс 2AОКП: 939135
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07665 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Сплав на основе палладия для изготовления зубных протезов с керамическим или полимерным покрытием «Суперпал» (ПАЛЛАДЕНТ) по ТУ 9391-015-17444965-2003» производства АО "НПК "Суперметалл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917103
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПК "Суперметалл"141551, Россия, Московская область, Солнечногорский район, р. п. АндреевкаЮр. адрес: 115184, Россия, Москва, Озерковская наб., д. 22/24, корп. 2
- Заявитель
- АО "НПК "Суперметалл"141551, Россия, Московская область, Солнечногорский район, р. п. АндреевкаЮр. адрес: 115184, Россия, Москва, Озерковская наб., д. 22/24, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939135Сплавы легкоплавкий и кобальто-хромовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07665 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "НПК "Суперметалл". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сплав на основе палладия для изготовления зубных протезов с керамическим или полимерным покрытием «Суперпал» (ПАЛЛАДЕНТ) по ТУ 9391-015-17444965-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2010 | ФСР 2010/07665 | Сплав на основе палладия для изготовления зубных протезов с керамическим или полимерным покрытием «Суперпал» (ПАЛЛАДЕНТ) по ТУ 9391-015-17444965-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сплав на основе палладия для изготовления зубных протезов с керамическим или полимерным покрытием «Суперпал» (ПАЛЛАДЕНТ) по ТУ 9391-015-17444965-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07665»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК "Суперметалл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.