Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe II и Flow-Safe II EZ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8807 на медицинское изделие «Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe II и Flow-Safe II EZ» производства "Меркьюри Медикал" выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923289
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 23.10.2023
- Период действия версии
- с 23.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Меркьюри Медикал"США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
- Заявитель
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2023 | РЗН 2019/8807 | Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe II и Flow-Safe II EZ | Действует |
| 23.12.2020 | РЗН 2019/8807 | Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe II и Flow-Safe II EZ | Внесено изменение |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8807 | Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe II и Flow-Safe II EZ | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe П и Flow-Safe 11 EZ», вариант исполнения: Flow-Safe |
| 02 | «Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe П и Flow-Safe 11 EZ», вариант исполнения: Flow-Safe II |
| 03 | «Система для поддержания постоянного положительного давления в воздушных путях (СРАР/СИПАП): Flow-Safe, Flow-Safe П и Flow-Safe 11 EZ», вариант исполнения: Flow-Safe II EZ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8807»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Меркьюри Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.