Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометром
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16487 на медицинское изделие «Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометром» производства "Меркьюри Медикал" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928652
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2022
- Дата внесения изменений
- 23.10.2023
- Период действия версии
- с 23.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Меркьюри Медикал"США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
- Заявитель
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2023 | РЗН 2022/16487 | Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометром | Действует |
| 03.02.2022 | РЗН 2022/16487 | Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометром | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометром |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16487»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Меркьюри Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16487?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.