Маска для искусственной вентиляции легких
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11868 выдано Росздравнадзором 04.09.2020 на медицинское изделие «Маска для искусственной вентиляции легких» производства "Меркьюри Медикал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924104
- Дата первичной регистрации
- 04.09.2020
- Дата внесения изменений
- 23.10.2023
- Период действия версии
- с 23.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Меркьюри Медикал"США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
- Заявитель
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11868 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Меркьюри Медикал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.09.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маска для искусственной вентиляции легких» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | РЗН 2020/11868 | Маска для искусственной вентиляции легких | Внесено изменение |
Модели изделия 67
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная анатомическая, размер 000 (коннектор 15 мм). |
| 02 | 2. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная анатомическая, размер 00 (коннектор 15 мм). |
| 03 | 3. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная анатомическая (коннектор 15 мм). |
| 04 | 4. Маска для искусственной вентиляции легких для детей первого года жизни анатомическая (коннектор 15 мм). |
| 05 | 5. Маска для искусственной вентиляции легких педиатрическая анатомическая (коннектор 22 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11868»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Меркьюри Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.