Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19029 на медицинское изделие «Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 5 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933739
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2022
- Дата внесения изменений
- 10.11.2023
- Период действия версии
- с 10.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2023 | РЗН 2022/19029 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix | Действует |
| 05.12.2022 | РЗН 2022/19029 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, варианты исполнения: Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, модель CNWTT0, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии); от +31,0 до +34,0 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, в составе: |
| 02 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, варианты исполнения: Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Toric, модели CNWTT2, CNWTT3, CNWTT4, CNWTT5,CNWTT6, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии); от +31,0 до +34,0 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, в составе: |
| 03 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, варианты исполнения: Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель CNATT0, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: |
| 04 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, варианты исполнения: Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Tone, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели CNATT2, CNATT3, CNATT4, CNATT5, CNATT6, оптическая сила от +6,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19029»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.