Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19029 на медицинское изделие «Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 5 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2022
- Период действия версии
- с 05.12.2022 до 10.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2023 | РЗН 2022/19029 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix | Действует |
| 05.12.2022 | РЗН 2022/19029 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19029»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.