Маска для искусственной вентиляции легких
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11868 выдано Росздравнадзором 04.09.2020 на медицинское изделие «Маска для искусственной вентиляции легких» производства "Меркьюри Медикал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924104
- Дата первичной регистрации
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020 до 23.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Меркьюри Медикал"США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
- Заявитель
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11868 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Меркьюри Медикал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.09.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Маска для искусственной вентиляции легких» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2023 | РЗН 2020/11868 | Маска для искусственной вентиляции легких | Действует |
Модели изделия 67
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная анатомическая, размер 000 (коннектор 15 мм). |
| 02 | 2. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная анатомическая, размер 00 (коннектор 15 мм). |
| 03 | 3. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная анатомическая (коннектор 15 мм). |
| 04 | 4. Маска для искусственной вентиляции легких для детей первого года жизни анатомическая (коннектор 15 мм). |
| 05 | 5. Маска для искусственной вентиляции легких педиатрическая анатомическая (коннектор 22 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11868»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Меркьюри Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.