zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21725

Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21725 выдано Росздравнадзором 18.12.2023 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный» производства ООО "НИМАЛ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138044
Дата первичной регистрации
18.12.2023
Период действия версии
с 18.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НИМАЛ"
Эстония, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
Юр. адрес: Эстония, Ближнее зарубежье, NIMAL OÜ, Ida-Viru maakond, Jõhvi vald, Jõhvi linn, Jaama tn 26, 41532, Estonia
Заявитель
ООО "КОСМЕТИКОУШЕН"
115114, Г. МОСКВА,УЛ. ЛЕТНИКОВСКАЯ, Д. 16, ЭТАЖ 4 ПОМЕЩ./КОМ I/14
Представитель в РФ
ООО "КОСМЕТИКОУШЕН"
115114, Г. МОСКВА,УЛ. ЛЕТНИКОВСКАЯ, Д. 16, ЭТАЖ 4 ПОМЕЩ./КОМ I/14
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21725 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НИМАЛ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.12.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

№Название
01Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX YELLOW, в составе:
02Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: II. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX PINK, в составе:
03Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: III. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX BLUE, в составе:
04Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: IV. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX GREEN, в составе:
05Имплантат интрадермальный на основе гиалуроната натрия IDOL BOX стерильный, в вариантах исполнения: V. Имплантат интрадермальный бифазный на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл IDOL BOX RED, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21725»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НИМАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21725?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.