Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09812 на медицинское изделие «Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009» производства ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137838
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Дата внесения изменений
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023 до 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Заявитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Внесение изменений в назначение МИ на основании письма Росздравнадзора 04-75050/24 от 11.12.2024 2. Внесение изменений в техническую документацию ТУ 9398-021-76063983 2009. 3.Внесение изменений в состав в связи с дефектурой рынка, возникшей вследствие введения в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера. 4. Внесение изменений в эксплуатационную документацию. 5. Актуализация сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье. 6. Актуализация маркировки медицинского изделия в соответствии с технической документацией. |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСР 2010/09812 | Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009 | Действует |
| 25.08.2023 | ФСР 2010/09812 | Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009 | Действует |
| 22.04.2019 | ФСР 2010/09812 | Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009 | Внесено изменение |
| 15.10.2014 | ФСР 2010/09812 | Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009 | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСР 2010/09812 | Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.