Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09456 выдано Росздравнадзором 13.04.2011 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929688
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Дата внесения изменений
- 11.09.2023
- Период действия версии
- с 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09456 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2022 | ФСЗ 2011/09456 | Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.04.2011 | ФСЗ 2011/09456 | Инструменты стоматологические эндодонтические для обтурации, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 114
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Lentulo, в упаковках (одного размера) по 4 шт. |
| 02 | 3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 1 шт. |
| 03 | 3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 2 шт. |
| 04 | 3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 3 шт. |
| 05 | 3. Finger Spreader, в упаковках (одного размера) по 4 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09456»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.