Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4048 на медицинское изделие «Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC» производства "СБ-КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК." выдано Росздравнадзором 4 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925264
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2016
- Дата внесения изменений
- 17.08.2023
- Период действия версии
- с 17.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СБ-КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК."Япония, SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-8602, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-8602, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2023 | РЗН 2016/4048 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2016/4048 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC | Внесено изменение |
| 18.04.2019 | РЗН 2016/4048 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC | Внесено изменение |
| 04.05.2016 | РЗН 2016/4048 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-20W, EC-30W, EC-40W, EC-50W | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, варианты исполнения: - EC-20W |
| 02 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, варианты исполнения: - EC-30W |
| 03 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, варианты исполнения: - EC-40W |
| 04 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, варианты исполнения: - EC-50W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СБ-КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.