Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-20W, EC-30W, EC-40W, EC-50W
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4048 на медицинское изделие «Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-20W, EC-30W, EC-40W, EC-50W» производства "Кавасуми Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 4 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2016
- Период действия версии
- с 04.05.2016 до 18.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кавасуми Лабораториз, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, Кawasumi Laboratories, Inc., Shinagawa Intersity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo 108-6109, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2023 | РЗН 2016/4048 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2016/4048 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC | Внесено изменение |
| 18.04.2019 | РЗН 2016/4048 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC | Внесено изменение |
| 04.05.2016 | РЗН 2016/4048 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-20W, EC-30W, EC-40W, EC-50W | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-20W |
| 02 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-30W |
| 03 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-40W |
| 04 | Сепаратор компонентов плазмы мембранного типа Cascadeflo EC, исполнения: EC-50W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кавасуми Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.